Custom Durable Electric Mobility Scooter Manufacturers

Paano masisiguro na ang power drive system ng isang electric scooter ay nakakatugon sa mga pamantayan ng tibay ng FDA at CE na sertipikasyon?

Mga pangunahing kinakailangan ng FDA at CE certification para sa tibay ng power drive system
Inuuri ng FDA (U.S. Food and Drug Administration). matibay na electric scooter bilang mga medikal na pantulong na kagamitan. Ang mga pamantayan ng tibay nito ay nakatuon sa kaligtasan, pagiging maaasahan at kakayahang umangkop sa sitwasyon ng paggamit ng pasyente. Nangangailangan ito na ang power system ay walang functional failures sa loob ng inaasahang buhay ng serbisyo (karaniwan ay 5-10 taon), na may partikular na atensyon sa motor overheating protection, disenyo ng pag-iwas sa pagtagas ng baterya at katatagan ng control system. Ang certification ng CE (EU Conformity Certification) ay batay sa Machinery Directive (2006/42/EC) at Low Voltage Directive (2014/35/EU), na nagbibigay-diin sa mekanikal na lakas, kaligtasan ng elektrikal at kakayahang umangkop sa kapaligiran. Halimbawa, ang power system ay dapat pumasa sa IP54 na hindi tinatagusan ng tubig at dustproof na pagsubok, ang -20 ℃ hanggang 50 ℃ na pagsubok sa ikot ng temperatura, at ang tuluy-tuloy na buhay ng motor sa ilalim ng rated load ay dapat na ≥10,000 na oras.
Ang karaniwang mga kinakailangan ng dalawa ay kinabibilangan ng:
Materyal na tibay: ang mga pangunahing bahagi ay dapat labanan ang pagtanda at kaagnasan at sumunod sa direktiba sa pangangalaga sa kapaligiran ng RoHS;
Ikot ng buhay: ang kapasidad ng pagpapanatili ng rate ng baterya pack pagkatapos ng ≥1000 pag-charge at discharge cycle ay ≥80%;
Katatagan ng pag-load: sa ilalim ng rated load (tulad ng 150kg), ang power output fluctuation range ay ≤±5%;
Fault tolerance: ang system ay dapat may overload protection, short circuit cutoff at fault warning functions.

Teknikal na landas at diskarte sa pagpapatupad para sa katiyakan ng tibay ng power drive system
(I) Pag-optimize ng materyal at disenyo ng mga pangunahing bahagi
Matibay na pagtatayo ng sistema ng motor
Bilang core ng kapangyarihan, ang tibay ng motor ay nakasalalay sa paikot-ikot na materyal, disenyo ng pagwawaldas ng init at buhay ng tindig. Halimbawa, ang paggamit ng mga permanenteng magnet ng NdFeB upang mapabuti ang resistensya ng demagnetization ng magnetic steel, na sinamahan ng isang ganap na nakapaloob na istraktura ng pagwawaldas ng init na pinalamig ng tubig, ay maaaring makontrol ang temperatura ng pagpapatakbo ng motor sa ibaba 80°C (kinakailangan ng FDA na ang temperatura ng pabahay ng motor ay ≤95°C). Isinasama ng Suzhou Heins Medical Equipment Co., Ltd. ang patented na teknolohiya sa disenyo ng motor. Ang motor control system nito ay nag-o-optimize ng torque output sa pamamagitan ng FOC vector control algorithm at binabawasan ang kasalukuyang epekto sa pagsisimula/pagpepreno. Pagkatapos ng pagsubok, maaari nitong pahabain ang buhay ng mga motor bearings sa higit sa 20,000 oras, na nakakatugon sa mga pangmatagalang kinakailangan sa operasyon ng sertipikasyon ng CE.
Pamamahala ng buhay ng sistema ng baterya
Ang pack ng baterya ay kailangang protektado ng parehong thermal management system at ng BMS battery management system. Ang module ng baterya ay nakabalot ng aviation-grade aluminum shell at carbon fiber composite material, na hindi lamang makakapagpabuti sa structural strength (resistance sa 1000N extrusion nang walang deformation), ngunit nakakamit din ang ±2℃ temperature difference control sa pamamagitan ng built-in na thermal conductive silicone (kinakailangan ng FDA ang operating temperature range na -10 ℃~45 ℃). Kailangang subaybayan ng BMS ang solong boltahe ng cell, temperatura at rate ng pagsingil at paglabas sa real time. Kapag ang boltahe ng cell ng baterya ay lumihis mula sa average na halaga ng ≥5%, awtomatikong sinisimulan ng system ang proteksyon sa pagbabalanse upang maiwasan ang pagpapahina ng buhay na dulot ng sobrang pagsingil at labis na pagdiskarga. Ang solusyon sa baterya ay sinubukan ng isang ikatlong partido, at ang rate ng pagpapanatili ng kapasidad ay umabot sa 85% pagkatapos ng 1C charge at discharge cycle sa loob ng 1,000 beses, na lumampas sa mga pangunahing kinakailangan ng CE certification.
Pagiging maaasahan ng disenyo ng controller at transmission system
Ang controller ay kailangang gumamit ng tatlong-patunay na patong ng pintura (moisture-proof, dust-proof, at salt spray-proof) upang matugunan ang antas ng proteksyon ng IP65 upang makayanan ang mga maaliwalas na kapaligiran sa labas. Ang transmission gearbox ay kailangang pumasa sa abrasive wear test. Halimbawa, ang 20CrMnTi carburized at quenched gears ay ginagamit, at ang katigasan ng ibabaw ng ngipin ay umabot sa HRC58-62. Pagkatapos ng 5000 oras ng pagpapatakbo ng pagkarga, ang pagkasira ng ibabaw ng ngipin ay ≤0.05mm. Ang disenyo ng transmission link ay na-optimize sa patent ng folding structure. Sa pamamagitan ng pagbabawas ng gear meshing clearance (≤0.02mm), ang ingay sa pagpapatakbo ay nababawasan at ang tibay ng transmission system ay napabuti.
(II) Kontrol sa kalidad ng proseso ng produksyon at supply chain
Pagtitiyak ng katumpakan ng mga high-end na kagamitan sa pagmamanupaktura
Ang katumpakan ng pagproseso ng mga pangunahing bahagi ng sistema ng kuryente ay direktang nakakaapekto sa tibay. Halimbawa, ang German TRUMPF laser cutting machine na ginagamit ng Suzhou Heins Medical Equipment Co., Ltd. ay maaaring makamit ang cutting accuracy na 0.01mm para sa motor silicon steel sheet at mabawasan ang core loss; ang Japanese Yaskawa robot welding station ay gumagamit ng arc tracking technology upang gawing ≥50N ang lakas ng welding ng baterya, na iniiwasan ang pagtaas ng contact resistance na dulot ng false welding (kinakailangan ng CE ang pagtaas ng temperatura ng welding point na ≤30K). Ang dust-free workshop (ISO8 level) ng 20,000 square meters nitong modernong production base ay maaaring matiyak na ang mga particle ng impurity sa panahon ng welding ng controller circuit board ay ≤0.5μm, na binabawasan ang panganib ng short circuit.
Full-process traceability management ng supply chain
Ang mga pangunahing bahagi (tulad ng mga motor magnet at mga cell ng baterya) ay dapat magmula sa mga supplier na nakapasa sa sertipikasyon ng IATF16949, at ang bawat batch ng mga materyales ay dapat magbigay ng materyal na sertipikasyon at mga ulat ng pagsubok sa pagiging maaasahan. Halimbawa, ang cell ng baterya ay dapat pumasa sa UL1642 needle puncture test (walang sunog at pagsabog), at ang motor bearing ay dapat magbigay ng life certification ng mga brand gaya ng SKF o FAG (L10 life ≥50,000 hours). Ang isang mahusay na sistema ng pamamahala ng supply chain ay maaaring makamit ang ganap na proseso ng traceability mula sa hilaw na materyal na imbakan hanggang sa natapos na paghahatid ng produkto, na tinitiyak na ang bawat bahagi ng power drive system ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa pagsunod sa materyal ng FDA at CE.
(III) Multi-dimensional testing system at certification compliance verification
Pagsubok sa tibay na ginagaya ang mga sitwasyon sa paggamit
Pagsusuri sa mekanikal na pagkarga: Ayusin ang matibay na mobility scooter sa isang vibration table, gayahin ang magaspang na kondisyon ng kalsada na may frequency na 3Hz at isang amplitude na ±50mm, at patuloy na tumakbo sa loob ng 500 oras upang subukan ang lakas ng pagkapagod ng bracket ng motor at bracket ng baterya (kinakailangan ng FDA na walang mga bitak ang mga bahagi ng istruktura at ang mga loose bolts).
Environmental cycle test: Sa isang mataas at mababang temperatura at halumigmig na silid, umikot sa -20℃~50℃ (bawat temperatura punto ay pinananatili sa loob ng 8 oras), at maglapat ng 95% halumigmig para sa 100 na cycle upang i-verify ang paglaban sa panahon ng mga elektronikong bahagi ng controller (kinakailangan ng CE na ang insulation resistance pagkatapos ng pagsubok ay ≥10MΩ).
Life cycle test: Tuloy-tuloy na pagmamaneho na may rated load (150kg), itala ang temperatura ng motor, pagpapahina ng kapasidad ng baterya at rate ng pagkabigo ng controller hanggang sa mangyari ang unang functional failure, at nangangailangan ng mean time between failures (MTBF) ≥ 10,000 na oras (FDA medical device standard).
Pag-verify ng pagsunod ng isang third-party na ahensya ng certification
Matapos makapasa sa panloob na pagsusuri, kinakailangang ipagkatiwala ang isang laboratoryo na inaprubahan ng FDA (tulad ng UL, TÜV) upang magsagawa ng buong-item na pagsubok. Halimbawa, ang sistema ng baterya ay dapat pumasa sa UN38.3 transport safety test (mandatory requirement para sa CE certification), ang motor ay dapat pumasa sa EN 60034-1 efficiency test (IE3 level o mas mataas), at ang controller ay dapat sumunod sa EN 61000-6-3 electromagnetic compatibility standard. Sa panahon ng proseso ng sertipikasyon, ang mga produkto ng Suzhou Heins Medical Equipment Co., Ltd. ay magsusumite ng kumpletong teknikal na mga dokumento kabilang ang mga guhit ng disenyo, mga ulat ng pagsubok, at materyal na sertipikasyon upang matiyak na ang bawat link ay masusubaybayan.
(IV) Sistema ng pamamahala ng kalidad at mekanismo ng patuloy na pagpapabuti
Buong kontrol sa proseso sa ilalim ng mga pamantayan ng ISO
Batay sa mga kinakailangan ng ISO 13485 (Quality Management System for Medical Devices) at ISO 9001, ang produksyon ng mga power drive system ay kailangang dumaan sa:
Design verification (DV): Tukuyin ang mga potensyal na panganib sa pamamagitan ng FMEA (Failure Mode Analysis) sa panahon ng R&D stage. Halimbawa, kapag ang antas ng panganib sa overheating ng motor ay ≥8, kinakailangang magdagdag ng kalabisan na disenyo ng mga sensor ng temperatura;
Process verification (PV): CPK (Process Capability Index) na pagsubaybay sa mga pangunahing proseso tulad ng welding at assembly ay isinasagawa, at CPK ≥ 1.33 ay kinakailangan upang matiyak ang katatagan ng proseso;
Tapos na inspeksyon ng produkto (FQC): Ang bawat power system ay dapat pumasa sa 100% functional testing (tulad ng walang load current, stall protection response time), at ang FDA ay nangangailangan ng failure rate na ≤ 0.1%.
After-sales data-driven durability optimization
Suriin ang mga failure mode sa pamamagitan ng mga rekord ng warranty. Halimbawa, kung ang kapasidad ng isang batch ng mga baterya ay masyadong mabilis na nabubulok pagkatapos ng 1 taon ng paggamit, kinakailangan na subaybayan ang electrolyte formula o proseso ng pagbuo ng production batch at ayusin ang mga parameter sa oras. Ang isang kumpletong sistema ng feedback ng customer ay naitatag upang subaybayan ang buong cycle mula sa supply ng mga bahagi hanggang sa pagpapatupad ng proyekto. Ang data ng pagkabigo na nakolekta ng koponan pagkatapos ng pagbebenta nito ay regular na ibabalik sa departamento ng R&D para sa pag-ulit ng tibay ng susunod na henerasyon ng mga produkto, na tinitiyak ang pagsunod sa mga kinakailangan ng FDA para sa "life cycle management" para sa mga medikal na device.